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重磅！中国生命科学产业联盟成员招募2024-10-15
重磅！中国生命科学产业联盟成员招募——中国生命科学产业联盟——在国家“十四五”生物经济发展规划和《健康中国2030规划纲要》的战略部署下，生命科学产业迎来了前所未有的发展机遇。为了进一步推动我国生命科...
2024-10-15
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中检院获批“人工智能医疗器械”国家标准验证点2025-7-11
2025年6月26日，国家标准化管理委员会公布国家标准验证点（第二批）名单，中检院正式成为人工智能医疗器械领域**的国家标准验证点，标准化工作迈上新台阶。国家标准验证点是由国家标准化管理委员会组织论证...
2025-07-11
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突发！又一上市械企破产清算...2025-6-4
体外诊断网、中国裁判文书网又一家IVD企业被申请破产，轰然倒下，还是一家在曾新三板挂牌的企业。广州赛哲生物科技有限公司成立于2010年，2011年首批**进驻广州国际生物岛，拥有700多平方实验室，拥...
2025-06-04
349
多地出动，580余家械企被查！2024-10-15
各地市/药监局、医疗器械经销商联盟整理10月9日，许昌市市场监督管理局发布消息称，对实施三、四级监管的303家医疗器械经营企业开展了全覆盖检查。检查中发现的问题主要有：企业主体责任落实不到位、质量管理...
2024-10-15
349
突发！一医院因使用过期IVD试剂被罚！2025-4-1
近日，江苏省市场监督管理局公布了一份行政处罚决定书，因使用过期体外诊断试剂，大丰斗龙医院有限公司被处以罚款。通报显示，大丰斗龙医院有限公司使用过期体外诊断试剂的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五...
2025-04-01
348
国家药监局：将建立脑机接口行业标准2025-2-28
健识局2月25日，国家药监局官网发布了一则通知，将对脑机接口医疗器械建立行业标准立项，主要针对脑机接口用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法。药监局要求采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草...
2025-02-28
348
一医械公司，被重罚231.5万！2024-9-30
山东省药监局、医疗装备杂志近日，山东省药监局官网公布了第6批药品**巩固提升行动典型案例。其中涉及3起医疗器械违法典型案例。摘录如下：01滨州亮视眼视光有限公司未经许可经营第三类医疗器械案【案情概述】...
2024-09-30
348
又一家医疗器械公司，撤回上市申请！2024-9-9
上交所、财汇安投9月4日，上交所披露，因山东百多安医疗器械股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。百多安IPO...
2024-09-09
348
南方牙科联盟内蒙古学术之旅在包头圆满闭幕！2024-8-2
2024南方牙科联盟内蒙古学术之旅在包头圆满闭幕！由南方牙科联盟、内蒙古民营口腔医疗协会、内蒙古口腔医学会民营口腔医疗分会主办，上海市口腔医学会民营口腔医疗专委会、广东省民营牙科协会、广东省口腔医学会...
2024-08-02
348
突发！全国顶级大三甲，罚没1500万...2025-5-28
澎湃新闻、海南省医保局澎湃新闻从海南省医疗保障局5月26日下午公布的行政处罚决定书了解到，海南省人民医院因为在过去三年多时间里，存在违反诊疗规范过度检查、重复收费、超标准收费、分解项目收费、串换诊疗项...
2025-05-28
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