注册证编号 国械注进20203030167 注册人名称 德国凯德诺有限责任公司 CARDIONOVUM GmbH 注册人住所 Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany 生产地址 Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany 代理人名称 凯德诺医疗器械（武汉）有限公司 代理人住所 武汉市硚口区硚口路160号武汉城市广场（北）1栋23层4室 产品名称 紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管 APERTO OTW Paclitaxel Releasing Hemodialysis Shunt Balloon Dilatation Catheter 管理类别 第三类 型号规格 见附页 结构及组成/主要组成成分 产品由药物涂层球囊、内部远端管、标记带、亲水涂层、双腔管、应力缓冲件、粘结管、近端导丝管、双腔管座组成。药物涂层球囊表面涂层中所含药物为紫杉醇，剂量为3.0μg/mm2，载药基质为紫胶铵盐。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期为两年。 适用范围/预期用途 该产品适用于血液透析患者的自体动静脉瘘透析通路狭窄病变扩张治疗。 产品储存条件及有效期 更多 紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管 价格、说明、厂家，请关注医贸天下医疗器械网