脱脂棉球
产品名称:脱脂棉球
品牌名称:豫健威
型号规格:特大号、大号、中号、小号、特小号
产地:河南·新乡
批准文号:豫长械备20170090号
招商单位:河南健威医疗器械有限公司
生产厂家:河南健威医疗器械有限公司
招商区域:全国 全国各地区
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更新时间: 2024-09-24
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1脱脂棉球的规格重量应符合表1的规定。
2 脱脂棉球表面应洁净,无污渍、无杂质、成型均匀。
3 脱脂棉球所采用的医用脱脂棉应为具有医疗器械产品注册证的产品,性能要求以下:
3.1 性状:目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。
3.2 鉴别:按3.3.2试验时,应分别符合鉴别A、B、C的要求。
3.3 外来纤维:按3.3.3试验时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
3.4棉结:按3.3.4试验时,试样棉结数量应不多于标准品。
3.5水中可溶物:按3.3.5试验时,水中可溶物的总量应不大于0.50%。
3.6 酸碱度:按3.3.6试验时,不应有溶液显粉红色。
3.7 下沉时间:按3.3.7试验时,下沉时间应不超过10s。
3.8 吸水量:按3.3.8试验时,所用的医用脱脂棉每克吸水量应不小于23.0g。
3.9 醚中可溶物:按3.3.9试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
3.10 荧光物:按3.3.10试验时,所用的医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。
3.11 干燥失重:按3.3.11试验时,减失质量应不大于8.0%。
3.12 硫酸盐灰分:按3.3.12试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%。
3.13 表面活性物质:按3.3.13试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。
3.14 可浸提的着色物质:按3.3.14试验时,获得的浸提液的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照溶液:向3.0ml初级蓝色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液(质量浓度为10g/L),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0ml。
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