医用妇科凝胶敷料
产品名称:医用妇科凝胶敷料
品牌名称:领先
型号规格:2g/支、3g/支
产地:吉林·长春
批准文号:吉械注准20222180357
招商单位:吉林省国械领先医疗器械有限公司
生产厂家:吉林省国械领先医疗器械有限公司
招商区域:全国 全国各地区
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更新时间: 2024-09-24
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医用妇科凝胶敷料产品说明书
【产品名称】医用妇科凝胶敷料
【型号、规格】2g/支、3g/支
【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180357
【产品技术要求编号】吉械注准20222180357
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220020号
【结构及组成】本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给药器两部分组成。
【产品性能】
外观:颜色应为无色至棕色,色泽均匀。给药器: 表面应光滑,无锋棱、无毛刺。外形应端正,无明显的变形和残缺。其他详见产品技术要求。
【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
【使用方法】打开包装,去除给药器一端保护帽,自然平卧位,将给药器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给药器,弃之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌症】处女、对本品过敏者禁用,孕妇慎用。
【注意事项】
1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。
2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出物较多,建议与卫生护垫合用。
3、本品仅供妇女生殖道外用,误入口。
4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
【贮 藏】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【产品批号】见包装盒
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【使用期限】三年
【注册人/生产企业名称】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【售后服务单位】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【生产地址】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
【住 所】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
【邮政编码】130000
【说明书编制日期】2022年5月16日
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