福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301
产品名称:福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301
品牌名称:福泽爱斯牌
型号规格:
产地:上海
批准文号:无需注册号非医疗器械
招商单位:北京威吉格成医疗器械有限公司
生产厂家:北京威吉格成医疗器械有限公司
招商区域:全国 全国各地区
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更新时间: 2024-09-24
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福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301 原理 1.本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂。质量控制参照USP (美国药典)和150-11138 (国际标准化组织)。使用菌 种为Bailus subtilis 5230. 2.如果灭菌处理不完全,残活的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖。代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由 蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持蓝绿色不变。 3.本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物。完全适用于压力蒸汽灭菌。 4.本品表面的标签持有化学指示的性能。便于确认有否经灭菌处理。 使用方法 1.在ACE test表面的标签空白处。用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等) 2.将ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被天菌完全的位置。 3.灭菌处理后.将ACE test取出,确认标签上的化学指示剂变成黑色后,放置15分钟以上冷却至室温。 4.将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。 此阶段吸附芽跑的纸片接射培养液。培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。 5.请在35 ~39C温度间将ACEtest竖者进行培养。为了便于对照,请用同-批号未使用的ACE test.在玻璃管夹 破后,同时进行培养。 6.确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。 结果判定 1.培养48小时后,培养液颜色由蓝绿色变成黄色,说明灭菌不完全。请重新进行灭菌。若培养液颜色保持不变 则可判断灭菌完全。 2.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的ACE test的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。 注意点. 1. 使用前。请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月。 2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。 3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。 4.在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。 请在温度2~25C,相对湿度20~ 80%RH条件下避光保存。 执行标准: Q31 / 0112000345C001 更多 福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301 价格、说明、厂家,请关注医贸天下医疗器械网





