【云南】印发药械监管领域行政违法行为首违不罚清单2025-7-25

?云南省药品监督管理局?2025-07-25admin425   字体：大 中 小

各州、市市场监督管理局，省药监局各处室： 《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》（以下简称《清单》）经省局第21次党组会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行，并提以下工作要求： 一、坚持依法行政统筹高质量发展和高水平**，坚持宽严相济、法理相融，严格规范公正文明执法。对符合《中华人民共和国行政处罚法》规定的不予处罚或可以不予处罚的行为“容错纠错”，实现轻微免罚、重违严惩、过罚相当。 二、坚持教育与处罚相结合对当事人实施首违不罚的，应当通过责令改正、说服教育、告诫等方式，督促引导当事人积极整改，依法合规开展生产经营活动，不得以此降低监管标准、放松监管要求，确保行政执法的法律效果和社会效果相统一。 三、保障群众合法权益对当事人实施首违不罚的，要监督当事人依法履行召回义务，并对涉案产品依法采取无害化处理、销毁等措施，避免再次流入市场，同时对涉案产品要追踪溯源，加强源头治理。 四、严格执法程序对《清单》列明的违法行为决定不予行政处罚的,应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》等规定的程序实施,相关执法文书中应当同时援引《行政处罚法》第三十三条**款作为依据,《清单》条款可以作为裁量的说理内容，不得单独引用作为行政处罚的实施依据。 五、准确把握认定条件依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条以及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十三条的规定，准确把握认定条件，当事人违法行为需同时满足 “初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”三项要素，方可适用免罚规定，确保执法尺度统一、裁量准确规范。 本《清单》自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。 云南省药品监督管理局 ? ? ? 2025年7月9日 （联系人及电话：周婷婷 ?0871-68571923） （此件公开发布） 编辑：小丰

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