新规发布！多地耗材挂网、准入周期变长2025-5-16

?江苏医械圈整理?2025-05-16admin396   字体：大 中 小

江苏医械圈整理 近日多地发出通知针对医用耗材挂网条件、价格等有所要求，湖南征求意见要求满足外省挂网条件或是省内备案采购记录，一旦落地执行对比目前执行的湖南政策，对于企业来说准入要求就更高了。 山东取消备选库，也将影响不少企业在山东准入和销售资格。新产品湖南山东等省优先快速挂网的红利也将消失。新拿证产品全国准入速度将会放慢。 江西对国家带量非中选产品根据国采办要求进行挂网治理，未来将是一个趋势。对于国家、联盟或是省级带量目录的非中选耗材将影响重大，特别是民营医院众多地经济发达地区，对于厂家来说除非你的注册证“板凳”深度够深，否则一定是参与带量或是增补进带量目录。 近期，湖南省医保局发布《关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知（征求意见稿）》其核心内容如下： 挂网范围明确：经药品监督管理部门批准并获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，具有医保代码的医用耗材以及按照医疗器械管理的体外诊断试剂产品。 目录分类及准入规则： 联动挂网目录要求：未在湖南省挂网的耗材需满足在 3 个其他省级采购平台挂网，且按不高于省级**低参考价申请挂网；**在省级平台挂网的耗材，需要在湖南省内 5 家二级及以上公立医疗机构在招采管理系统有备案采购记录。 特殊情况：对于**产品和创新医疗器械，挂网门槛进一步降低，鼓励国内外医疗器械生产企业来湘申报挂网。 分类采购规定：逐步完善医用耗材集中采购规范，制定医用耗材挂网目录，明确医用耗材分类采购挂网条件，确定挂网价格形成规则，建立分类采购交易行为准则，建立医用耗材挂网目录、挂网价格的动态调整机制。 挂网价格预警干预机制：设置采购价预警阈值，预警阈值为挂网价 ×50%。当低于预警阈值的耗材产品交易价产生后，若低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值一个月内高于 10%，则列为重点监控品类，督促企业下调产品挂网价至实际有效交易价均值或挂网价的 80%（二者低值）以内，企业拒绝调整且申诉不成功的暂停挂网。 配套措施强化：明确医用耗材集中采购参与主体的相应责任和约束激励措施。强化公立医疗机构对医用耗材采购使用的主体责任，坚持网上采购，杜绝网外采购。医疗保障部门做好医疗机构网上采购监管，将网上采购要求纳入医保定点医疗机构服务协议管理。卫生健康部门将公立医疗机构医用耗材网上采购纳入医疗机构综合监管和对医疗机构负责人的绩效考核。药品监管部门加强医用耗材质量和生产流通监管，及时查处耗材质量和生产经营违法行为。落实医用耗材生产、经营主体责任，落实医药价格和招采信用评价制度规定，强化医用耗材集中采购领域失信评级。 -------------------------------------------- 江西关于进一步加强国家组织人工晶体和运动医学集采非中选产品挂网价格管理理的通知 各有关单位： 根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室《关于推送天津市国家组织第四批、关节接续带量采购非中选产品挂网价格高线的通知》有关要求，为进一步加强人工晶体和运动医学国采非中选产品挂网价格管理，现就有关事项通知如下。 一、产品类别和价格高线 集采非中选产品的挂网价格不得高于价格高线，具体产品类别和价格高线详见附件1。 二、有关要求 （一）现挂网价不高于价格高线的，维持现挂网状态。现挂网价格高于价格高线的，需调整至不高于价格高线，不同意价格调整的暂停网采资格（详见附件2）。 （二）企业同意调整挂网价格至不高于价格高线的，请登录江西省招采管理子系统，进入“网上办事大厅-耗材办事大厅-耗材挂网价格变更”栏目，在“待提交-耗材挂网产品调价列表”界面，系统增加了相关拟调整价格的产品信息，申请原因标注为“国家组织人工晶体和运动医学集采非中选产品价格调整”。企业查看产品明细，申报新挂网价，于5月19日17：00前提交加盖单位公章的申请材料提交。 （二）临床急需且现有挂网产品无法替代的产品，如医疗机构确有采购需求的，可通过省招采子系统实施备案采购。 （三）暂未挂网的非中选产品，后续在申报挂网时，其挂网价格应符合本通知要求。 -------------------------------------------------- 山东关于停止受理备选耗材目录产品申报及进行目录调整的通知 各相关企业： 为进一步加强山东省药品和医用耗材招采管理系统医用耗材（含体外诊断试剂）挂网产品价格管理，规范企业价格申报行为，根据山东省医疗保障局安排部署，自即日起停止受理备选耗材目录产品申报，并择机清空备选耗材目录，相关事项通知如下： 一、已申报产品处理 自2025年4月1日后提交的备选耗材目录挂网申请，**予以退回处理。 二、价格联动（备选转阳光） 相关企业须在6月底前通过价格联动（备选转阳光）申请将备选耗材目录内挂网产品转移至阳光挂网目录，形成符合要求的挂网价格。 操作路径：招采管理子系统 - 耗材采购管理 - 挂网申请管理 - 价格联动（备选转阳光）申请 - 价格联动申请- 新增 - 选择备选转阳光的耗材信息、提交全国**低省级挂网价格截图、填写**小包装价格（不高于自报价和全国**低省级挂网价格）- 提交等待受理，经核验、公示无异议，即进入阳光挂网目录。 三、备选耗材目录其他产品 备选耗材目录不符合价格联动（备选转阳光）挂网规则或虽符合规则但未申请转移至阳光挂网目录的耗材产品，平台将会择机清空处理。 联系电话：0531-51778916、51778917（工作日） 编辑：小丰

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