突发！涉嫌造假，某医疗器械公司被罚3773万！2025-4-2

?江苏药监?2025-04-02admin407   字体：大 中 小

江苏药监 据江苏省药品监督管理局消息，江苏某公司因伪造第二类医疗器械注册相关资料被通报处罚。 违法事实：2016-2018年向原江苏省食品药品监督管理局提交的一次性使用气管插管第二类医疗器械注册资料中；使用伪造的对比产品文件（江西某医疗器械有限公司产品技术要求，赣械注准2016266****）； 违法行为类型：使用虚假资料申请二类医疗器械许可； 处罚结果：撤销已取得的一次性使用气管插管医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20182081539）；没收违法所得1796760元，罚款35935200元（货值金额的20倍），罚没款合计37731960元；3年内不得再次申请该行政许可；10年内不受理医疗器械许可申请。 编辑：小丰

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