一IVD企业，被飞检！2024-8-14

?重庆药监局?2024-08-14admin418   字体：大 中 小

//本文重庆药监局 8月8日，重庆药监局发布2023年飞检通报，将医疗器械生产企业检查情况（见附件）予以通告。 其中涉及到一家IVD生产企业重庆新赛亚生物，飞检报告显示，抽检了其受托生产的新冠抗原试剂，处置结果为暂停生产。 新赛亚生物成立于2016年5月，是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的企业。以消化道产品线为市场切入点，形成差异化产品的特色发展格局，产品类别涵盖消化道疾病、肿瘤癌症、心血管疾病、感染类疾病、妇幼健康等多个领域。自主知识产权数十项。在美国、北京、重庆均设有研发中心，拥有丰富研发经验博士、硕士技术团队。新赛亚生物力争在5年内成长为具有一定影响力的国际化的上市企业。 编辑：小丰

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