突发！一器械公司被罚142万2024-4-1

?四川省药监局?2024-04-01admin289   字体：大 中 小

四川省药监局 3月26日，四川省药监局披露了一则行政处罚信息，一械企涉及未按照经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械被重罚。 成都市新兴内窥镜科技有限公司在生产第二类医疗器械冲洗吸引仪（注册证编号：川械注准20192060195）过程中，擅自减少部件，导致产品缺失吸引功能。 上述产品共生产销售204台，货值金额1419150元，违法所得7800元。当事人对冲洗吸引仪实施了主动召回，截至目前，共召回171台。现库存172台。 四川省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项，对其作出处罚决定： 1.没收违法生产的冲洗吸引仪172台； 2.没收违法所得7800元； 3.罚款1419150元。 以上罚没款合计1426950元。 编辑：小丰

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