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    • 突发！巨头械企“拳头”产品，停售！2025-1-10
    医疗器械商业评论、路透社强生医疗科技昨日(1月8日）宣布，由于正在调查四起已报告的中风事件，已暂停在美国推出其Varipulse心脏设备。制造商和用户设施设备体验(MAUDE)是一个由制造商提交给FD...
    2025-01-10300
    【浙江】省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制2024-8-9
    日前，国家药监局印发《关于境内第二类医疗器械**产品注册管理机制的通知》，明确要求加强境内**产品的注册管理，及时起草审评要点。心磁图仪是新兴产品，按照关于规范心磁图仪注册管理工作的要求，国家局委托浙...
    2024-08-09300
    【北京】市药监局对接大兴生物医药基地为创新服务站发展谋篇布局2025-5-23
    5月20日，市药品审查中心、市药监局第三分局深入大兴生物医药基地开展对接工作，就创新服务站人员培养和下一步发展规划进行座谈交流，大兴区市场监管局、大兴生物医药基地有关负责人参加座谈。座谈会上，大兴生物...
    2025-05-23299
    近期激增，传染性较强！一医院已确诊700多例2024-7-8
    来源｜东南早报综合诸暨日报-诸暨西施号、杭州交通918反复高热、不退烧，还伴有喉咙痛……**近，浙江绍兴诸暨不少孩子相继“中招”，感染了腺病毒！诸暨市中心医院一个月接诊超700例！高烧不退、精神状态差...
    2024-07-08299
    刚刚！国家药监局发文，创新器械迎重大利好！2025-3-28
    国家药监局今日消息，据国家药品监督管理局官网披露**新通告显示，《器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）》。具体内容如下：▲《器审中心关于进一步加大对创新医疗器...
    2025-03-28298
    罚款240万！西安2家医院被通报！2025-2-27
    来源｜信用中国（陕西）近日，信用中国（陕西）通报西安2家医院。行政处罚决定书显示，西安市新城区医疗保障局于2024年9月27日对西安市北方医院涉嫌重复收费、超标准收费等违规使用医保基金的行为予以立案调...
    2025-02-27298
    《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读2024-5-17
    为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以...
    2024-05-17298
    苏州一大医院宣布破产2025-8-26
    健康部近日，昆山市人民法院作出裁定，正式受理广慈医院的破产清算案件。这家有着21年运营历史的民营医院，因无力偿还2960119.6元的到期债务，且已不具备重整与和解的可能性，无奈步入破产流程，院内员工...
    2025-08-26297
    刚刚！一IVD公司无证生产被罚没550余万！2025-3-27
    3月24日，浙江药闻发布了一批生产领域的典型案例，其中包括1起IVD相关典型案例，详情如下：瑞安市市场监督管理局查处浙江某生物技术有限公司生产销售未取得医疗器械注册证的医疗器械产品案：经查，该公司在未...
    2025-03-27297
    关于印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知2024-5-7
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、教育厅（教委、教育局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、医保局、中医药局、疾控局：现将《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》印...
    2024-05-07297
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