一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件
产品名称：一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件品牌名称：CAK-常安康型号规格：产地：江苏·常州批准文号：苏械注准20152020086招商单位：常州安康医疗器械有限公司生产厂家：常州安康医疗器械有限公司
所属类别：全科
招商区域：全国全国各地区
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产品说明
1、本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。
2.内包装破损或过有效期严禁使用。
3.使用后请按规定销毁。
4.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
一、组成：吻合器由击发部分和吻合组件组成。
二、规格型号：吻合器按器身长短分类分为A（标准型）、B（加长型）、C（短杆型）、D型。A、B、C型吻合器组件按切割吻合长度分类，分为30、45、60；按组件类型分类分为A（直头型）、B（旋转）；按吻合钉高度分为4.8、3.5、2.5、2.0 ?20种； D型吻合器组件按切割吻合长度分为30、45、60，按吻合钉高度分为H（4.8）、 L（3.5）
产品名称
产品规格
使用范围
钉数（只）
缝合长度
钉高（mm）
组件颜色
一次性使用微创腔镜切割吻合器（标准杆器身）
AKYWQA
常规的腔镜手术
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一次性使用微创腔镜切割吻合器（长杆器身）
AKYWQB
开放或腔镜手术
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一次性使用微创腔镜切割吻合器（短杆器身）
AKYWQC
开放或腔镜手术
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一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件（标准型组件）
AKYQD-30/2.0A
更薄组织
48
30
2.0
灰色
AKYQD-30/2.5A
较薄组织
2.5
白色
AKYQD-30/3.5A
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-45/2.0A
更薄组织
66
45
2.0
灰色
AKYQD-45/2.5A
较薄组织
2.5
白色
AKYQD-45/3.5A
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-45/4.8A
厚组织
4.8
绿色
AKYQD-60/2.5A
较薄组织
90
60
2.5
白色
AKYQD-60/3.5A
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-60/4.8A
厚组织
4.8
绿色
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件（旋转型组件）
AKYQD-30/2.0B
更薄组织
48
30
2.0
灰色
AKYQD-30/2.5B
较薄组织
2.5
白色
AKYQD-30/3.5B
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-45/2.0B
更薄组织
66
45
2.0
灰色
AKYQD-45/2.5B
较薄组织
2.5
白色
AKYQD-45/3.5B
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-45/4.8B
厚组织
4.8
绿色
AKYQD-60/2.5B
较薄组织
90
60
2.5
白色
AKYQD-60/3.5B
正常组织
3.5
蓝色
AKYQD-60/4.8B
厚组织
4.8
产品操作说明：
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件
一、规格型号：
吻合器按器身长短分类分为A（标准型）、B（加长型）、C（短杆型）、D型。A、B、C型吻合器组件按切割吻合长度分类，分为30、45、60；按组件类型分类分为A（直头型）、B（旋转）；按吻合钉高度分为4.8、3.5、2.5、2.0 ?20种； D型吻合器组件按切割吻合长度分为30、45、60，按吻合钉高度分为H（4.8）、 L（3.5）。
二、部件组成：
腔镜由：套管、旋转按钮、手柄、击发手柄、保险、复位按钮组成。
三、产品特点：
1、一次性切割刀片，随钉闸同时更换，保证刀片始终锋锐，确保组织切割完整，减少组织损伤。
2、无论何种钉闸，均提供六排钉缝，确保内镜手术的安全性。
3、对称式人体工程学设计，左右手皆可单独完成手术。
4、设有安全锁装置，避免已使用的钉闸二次击发，确保手术安全。
5、宽大的钉闸前段开口，方便组织纳入。纤薄钉砧设计，无需分离更大间隙，即可平滑进入，降低组织损伤。
6、同一把器械可配合使用所有型号的钉闸，减少操作繁复。
7、该器械在同台手术中可更换组件，降低医疗成本。
四、产品适用范围:
主要适用于腹部外科、妇科儿科和胸外科开放式内镜手术中组织的切除、横断和缝合。
五、注册证号：苏械注准20152080086
生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号
标准号：YZB/苏0029-2011
六、注意事项：
1、本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。
2.内包装破损或过有效期严禁使用。
3.使用后请按规定销毁。
4.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
七、产品常规包装：
1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；
八、产品保存：
1.包装后的微创腔镜切割吻合器应防止撞击和挤压，放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。
2.包装后的微创腔镜切割吻合器经辐照灭菌后在遵守贮存规则的条件下，应保证在三年内无菌。
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