医用敷料妇科凝胶
产品名称:医用敷料妇科凝胶品牌名称:维洛舒型号规格:产地:吉林·长春批准文号:吉械注准20222180105招商单位:长春市科新生化药械研究有限公司生产厂家:长春市科新生化药械研究有限公司
所属类别:全科
招商区域:全国全国各地区
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产品说明
医用敷料妇科凝胶产品说明书
【产品名称】医用敷料妇科凝胶
【型号、规格】2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、15g/支
【产品技术要求编号】吉械注准20222180108
【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180108
【结构及组成】医用敷料妇科凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、着色剂(焦糖色)、纯化水)和阴道给药器构成。
【产品性能】卡波姆凝胶的颜色应为浅黄色至棕色,色泽均匀,其他详见产品技术要求。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缩小糜烂面,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善血样和脓样带下症状。
【使用方法】打开包装,去除阴道给药器一端保护帽,自然平卧位,将阴道给药器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出阴道给药器,弃之。每日一支,宜睡前使用。
【禁 忌 症】处女、过敏者禁用;孕妇慎用。
【注意事项、警示及提示的内容】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出物较多,建议与卫生护垫合用。3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、干燥处贮存。
【使用期限】3年。
【生产日期】见包装盒。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】一次性使用。
【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号
【生产企业/注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司
【生产企业/注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼
【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司
【说明书修订日期】2025年09月04日
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