导管固定装置-气管套管固定装置
产品名称：导管固定装置-气管套管固定装置品牌名称：弘毅型号规格：产地：广东·江门批准文号：粤械注准20152140728招商单位：台山市弘毅医疗用品有限公司生产厂家：台山市弘毅医疗用品有限公司
所属类别：全科
招商区域：全国全国各地区
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产品说明
[ 产品名称 ] 导管固定装置
[ 适用范围 ] 供动、静脉导管留置时贴敷用
[ 结构及组成 ] 导管固定装置由固定贴、背胶粘扣带公面、粘扣带母面和防粘纸组成，固定贴由涂有医用压敏胶的覆膜无纺布制成，背胶粘扣带公面采用涂有医用压敏胶的聚丙烯材料构成，粘扣带母面材质为腈纶
[ 产品性能 ] 拉伸强度 采用非织造布作为基材，纵向应不低于20N/25mm
180°剥离强度 ??????纵向应不低于3.0N/25mm
持粘性 纵向应不大于2.5mm
酸碱度(pH值) ??????应在5.5～7.5范围内
干燥失重 应不大于15%
无菌保证 应经一确认的灭菌过程使导管固定装置无菌
环氧乙烷残留量 导管固定装置若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g
[ 注意事项、警示 ] 1. 本品仅供一次性使用，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物
2.包装破损时切勿使用
3.若出现过敏现象，应立即停止使用
4.采用环氧乙烷灭菌方式
[ 型号规格 ] S311（5.7×16.8cm）、S312（5.7×16.8cm）、S313（3.5×9.0cm）、S314（3.5×9.0cm）、S315（2.2×7.7cm）、S321（4.0×9.2cm）、S323（6.0×7.0cm）、S326（6.5×10.5cm）、S317（3.3×9.0cm）、S319（1.8×4.3cm）、S325（6.4×9.0cm）、S327（6.5×10.5cm）、S329（5.0×9.0cm）、S331（6.0×8.0cm）、S333（2.6×11.5cm）、S335（10.0×12.0cm）、S337（11.0×4.2cm）、S339（9.0×10.0cm）、S301（5.0×50.0cm）、S302（5.0×140.0cm）、S001（2.5×43.0cm）、S002（2.0×25.0cm）、S003（3.5×45.0cm）
[ 注 册 人 ] 台山市弘毅医疗用品有限公司
[ 住????所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一
[生产许可证编号] 粤食药监械生产许20142630号
[医疗器械注册证编号] 粤械注准20152140728
[产品技术要求编号] 粤械注准20152140728
[ 禁 忌 症 ] 无
[ 安装和使用说明 ] 打开包装，取出导管固定装置，撕去防粘纸，将导管固定装置贴敷于医用导管需固定的部位
[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处
[ 贮 藏 ] 干燥处
[ 生产日期 ] 见小包装
[ 使用期限 ] 见小包装
[ 有 效 期 ] 自灭菌之日起两年
[ 配件清单 ] 无
[ 运输条件、方法 ]防重压、阳光直晒、雨淋。
[ 医疗器械标签所用的图形、符合、缩写等内容的解释]
不含乳胶 查阅使用说明???不得二次使用???如包装破损切勿使用 经环氧乙烷灭菌
[ 修订日期 ] 2020/5/20
[ 其他应当标注的内容?] ?无
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