一次性使用肛肠吻合器及其附件（PPH）
产品名称：一次性使用肛肠吻合器及其附件（PPH）品牌名称：CAK常安康型号规格：AKYGCA/B产地：江苏·常州批准文号：苏械注准20172090661招商单位：常州安康医疗器械有限公司生产厂家：常州安康医疗器械有限公司
所属类别：全科
招商区域：全国全国各地区
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产品说明
1.本产品为一次性使用，采用Co60γ射线辐照灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。
一、规格型号
规格型号
外径（mm）
环切外径（mm）
钉数
钉高（mm）
AKYGCA-32
32
22
32
4.1
AKYGCA-33
33
22
32
4.1
AKYGCA-34
34
24
34
4.1
36
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AKYGCB-32
32
22
32
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AKYGCB-33
33
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4.1
AKYGCB-34
34
24
34
4.1
36
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二、产品特点：
1、合理的吻合钉密度，减少术后渗血。
2、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
3、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。.
4、较大的钉仓空间，增加牵拉黏膜的容纳空间。
5、根据黏膜脱垂的实际情况，可调节切除范围。
6、设有吻合间隙，避免过度压迫造成组织损伤。
7、两种调节螺母可选，为使用者提供不同的选择。
三、适用范围：
适用于II?~IV?痔、环状脱垂痔、复杂性环状痔、严重痔脱垂、脱肛、直肠粘膜脱垂、直肠息肉肿瘤等治疗。
产品操作说明：
一、规格型号：
肛肠吻合器产品形式根据外型分为A、B、C和D型；按抵钉座直径分类,?分为四个规格，分别是32mm、33mm、34mm和36mm。
二、部件组成
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、环切刀、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉等部件和附件组成，附件包括全切型PPH（支撑套、窥视套、肛塞和带线棒）。
三、产品性能：
采用订书机原理，通过沿管状周边两排呈错行排列的吻合钉，在肛肠外科手术中对肛肠痔上粘膜组织进行吻合，并通过中心环形刀将吻合后的多余组织切除以悬吊肛管内痔上粘膜。
四、产品特点：
1、合理的吻合钉密度，减少术后渗血。
2、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
3、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。.
4、较大的钉仓空间,确保足够的组织容纳空间。
5、根据组织脱垂的实际情况，可调节切除厚度。
6、设有小吻合间隙，避免过度压迫造成组织损伤。
7、两种调节螺母的旋转手感不同，为使用者提供不同的选择。
五、产品适用范围
适用于Ⅱ?~Ⅲ?痔、环状脱垂痔、复杂性环状痔、严重痔脱垂、脱肛、直肠粘膜脱垂、直肠息肉肿瘤等治疗。
六、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2090575号
生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号
标准号：YZB/苏0636-2013
七、产品包装：
1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；
2、每把产品的外包装上须有如下警示标志：
八、产品保存：
1、包装后的肛肠吻合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。
2.?包装后的肛肠吻合器在遵守守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。肛肠吻合器经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。
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