一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件(血管吻合器)
产品名称:一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件(血管吻合器)品牌名称:CAK常安康型号规格:AKYZXA-30M产地:江苏·常州批准文号:苏械注准20172080665招商单位:常州安康医疗器械有限公司生产厂家:常州安康医疗器械有限公司
所属类别:全科
招商区域:全国全国各地区
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产品说明
1.本产品为一次性使用,采用辐照灭菌,有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌。
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。
7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。
一、组成:缝合器由击发部分和缝合组件组成,每把吻合器出厂时带有一个组件。
型号规格
吻合长度
缝合厚度
钉数
钉高
组件颜色
AKYZXA-30M
30
1.0
23
2.5
白色
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二、规格型号:缝合器根据手术中缝合长度分为30mm
三、产品特点:
1、吻合方法简便,缩短手术时间。
2、三排缝合钉,排列致密,防止渗血。
3、采用进口钛丝,提供更好的强度和拉深度。
4、一体式定位针,手动自动均可操作,方便调整吻合组织。
四、适用范围
适用于外科手术中血管及血管束的快速结扎。
产品操作说明:
一、规格及技术参数
规格型号 吻合长度 吻合长度 钉数 钉高 组件颜色
AKYZXA-30M 30
1.0 23
2.5 白色
二、产品特点:
1、吻合方法简便,缩短手术时间。
2、提高血管通畅率,确保皮瓣和肢体存活率。
3、降低血栓时间和吻合口并发症。
三、适用范围:适用于进行血管造影手术或介入手术。
四、注册证号:苏食药监械(准)字2013第2080578号
生产许可证号:苏食药监械生产许2010-0083号
标准号:YZB/苏0639-2013
五、产品包装:
1.产品出厂时,初包装为吸塑盒无菌包装,外包装为纸盒,每盒一把,内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号,有效期为三年,过有效期或包装破损不得使用;
2.每把产品的外包装上须有如下警示标志:
六、产品保存:
1.包装后的一次性直线型吻(缝)合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中,应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。
2.包装后的一次性直线型吻(缝)合器在遵守贮存规则的条件下,应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型吻(缝)合器经辐照灭菌后,在遵守贮存规则的条件下,从灭菌之日起有效期为三年。
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