一次性使用直线型吻（缝）合器及其组件

产品名称：一次性使用直线型吻（缝）合器及其组件

品牌名称：CAK常安康

型号规格：AKYZXA/B

产地：江苏·常州

批准文号：苏械注准20172080665

招商单位：常州安康医疗器械有限公司

生产厂家：常州安康医疗器械有限公司

所属类别：全科

招商区域：全国全国各地区

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1.本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。 2.本产品严禁二次灭菌。 3.内包装破损或过有效期严禁使用。 4.使用后请按规定销毁。 5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。 6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。 7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。一、组成：缝合器由击发部分和缝合组件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件。二、规格型号：缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。规格型号吻合长度（mm）缝合厚度（mm）钉数钉高（mm）组件颜色 AKYZXA-30H/L 30 1.5-2.5/1.0-2.0 11 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXA-45H/L 45 1.5-2.5/1.0-2.0 15 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXA-60H/L 60 1.5-2.5/1.0-2.0 21 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXA-90H/L 90 1.5-2.5/1.0-2.0 33 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXB-30H/L 30 1.5-2.5/1.0-2.0 13 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXB-45H/L 45 1.5-2.5/1.0-2.0 19 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXB-60H/L 60 1.5-2.5/1.0-2.0 25 4.8/4.1 绿色蓝色 AKYZXB-90H/L 90 1.5-2.5/1.0-2.0 39 4.8/4.1 绿色蓝色 ? 三、产品特点： 1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。 2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。 3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。 4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。 5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。 ? 四、适用范围适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。产品操作说明：一、规格型号：缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm?5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。二、产品特点：1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。6.在同台手术中钉仓可更换。三、产品适用范围：适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或者切口的闭合。四、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2080578号生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号标准号：YZB/苏0639-2013五、产品包装：1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；2.每把产品的外包装上须有如下警示标志：六、产品保存：1.包装后的一次性直线型吻（缝）合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。2.包装后的一次性直线型吻（缝）合器在遵守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型吻（缝）合器经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。更多一次性使用直线型吻（缝）合器及其组件价格、说明、厂家，请关注医贸天下医疗器械网

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