一次性使用弧型切割吻合器及其组件
产品名称：一次性使用弧型切割吻合器及其组件品牌名称：CAK常安康型号规格：AKYHXB-45产地：江苏·常州批准文号：苏械注准20172080662招商单位：常州安康医疗器械有限公司生产厂家：常州安康医疗器械有限公司
所属类别：全科
招商区域：全国全国各地区
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产品说明
1.本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌。
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。
7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。
一、组成：吻合器由击发部分和吻合组件组成，每把吻合器出厂时带有1个组件。
二、规格型号：吻合器根据手术中吻合长度分为40mm、45mm??2种规格；其中产品形式因外型不同分为A型、B型。
规格型号
有效缝合长度（mm）
钉高（mm）
成型高度（mm）
AKYHXA-40
40
4.8
2.0
AKYHXA-45
45
4.8
2.0
AKYHXB-40
40
4.8
2.0
AKYHXB-45
45
4.8
2.0
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三、产品特点
1、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
2、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。
3、提供四排吻合钉，吻合组织更为可靠，有效减少吻合口瘘。
4、吻合器头部弧形设计，符合人体解剖结构,方便深入盆腔操作。
5、同步完成切割与吻合，简化了直肠远端切除操作，减少术中污染。
四、适用范围：
适用于手术空间狭窄的低位、超低位直肠癌保肛手术中离断远端直肠。
产品操作说明：
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一次性使用弧型切割吻合器及其组件
一、规格型号及技术参数：吻合器根据手术中吻合长度分为40mm、45mm ?2种规格；其中产品形式因外型不同分为A型、B型。
二、部件组成
吻合器由击发部分和吻合组件组成，每把吻合器出厂时带有1个组件。
三、产品特性：
1、解决了盆腔深部低位吻合的实际困难，进一步提高了术野的可视性，便于深部操作。
? ? 其独特的弧形头端顺应盆腔自然解剖，进入盆腔时可更好的暴露解剖结构与手术视野，容易置入盆腔更低位置，尤其是狭小骨盆。可按肠道游离的低限进行闭合及切除，使低位吻合及超低位吻合得以实现，扩大了保肛手术的应用范围。
2.相比手工吻合操作简便快速，安全可靠，医生及患者使用后反馈良好。
? ? 切割与缝合同步完成，提供四排弧形缝针，中间切端组织，进一步简化直肠远端切除的操作步骤，减少污染机会。
? ? 具有组织定位针，在关闭器械前可完全夹持闭合的组织，防止组织外溢，保证了远端肠管闭合准确，可有效减少吻合口瘘的发生
弧形切割器产品特性
四、切割吻合长度：
弧形切割器切割吻合长度
五、产品特点：
1、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
2、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。
3、提供四排吻合钉，吻合组织更为致密。
4、提供手术视野可视性弧形设计，更好暴露解剖结构,便于深部操作。
5、同步完成切割与吻合，简化了直肠远端切除操作，减少污染。
六、产品适用范围:
弧型吻合器主要用于手术视野辖窄的中低位直肠癌、结肠癌手术中保肛治疗的必备器械之一，可以很好的完成远端的切割缝合；该吻合器常与管型吻合器联合使用形成治疗结肠癌、直肠癌的标准治疗方案“双吻合法”。
七、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2080576号
生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号
标准号：YZB/苏0637-2013
八、注意事项：
1.本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌。
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。
7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。?
九、产品保存：
1.包装后的弧型切割吻合器应防止撞击和挤压，放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。
2.包装后弧型切割吻合器经辐照灭菌后在遵守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。
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